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彩票2元网七乐彩走势图:醫療器械公司注冊流程以及費用

  • 作者:良友會計 發表時間:2019-03-27 15:54:12

七彩乐福彩七乐彩走势图 www.gxkkv.icu   申請二類、三類醫療器械許可證注意事項。在申請獲得《醫療器械經營許可證》,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以順利通過藥檢局的審核,其中關鍵的是三個部分:房子、人員、文件,以下來逐一闡述。

  說明:以下闡述的著重點是從客戶的角度出發,客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多,在此省略。

公司注冊

  場地:有以下幾點要求

  1、如果是客戶自有場地,要求辦公性質,使用面積要少達到45平方米。

  2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜,則客戶提供費用就可以。

  人員:有以下幾點要求需要客戶提供

  1、實際檢查時,要求至少3個人在?。汗靖涸鶉耍柿扛涸鶉耍柿考觳槿嗽?/span>

  2、對這3人的要求是:

  公司負責人:沒有學歷要求,沒有專業要求,要求熟悉本行業,懂得經營管理,要求是業內人士,真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。

  質量負責人:臨床醫學或者相關醫學專業畢業。要求此人大專以上畢業;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。

  質量檢查人員:與質量負責人要求一致。

  3、實際檢查時,以上3人到場。

  4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。

  材料:有以下幾點要求需要客戶提供

  1、欲銷售產品的產品注冊證復印件,每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。

  2、總代提供《醫療器械經營許可證》,廠商提供《生產經營許可證》,注冊證,產品登記表,同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。

  3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。

  4、需提供,總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板,客戶可以隨意提供。總代需提供代理經銷此產品的證明文件。

  5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。

  6、經銷產品的企業標準、行業標準,能完全提供,提供一些也可以。

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